| 單位性質 | 股份制企業(yè) | ||
| 所屬行業(yè) | 其它 | ||
| 單位成立時間 | 2001年 | ||
| 注冊資金 | -5000萬元 | ||
| 員工人數 | 200人-500人 | ||
| 單位所在地 | 福建省/寧德市/福鼎市 | ||
| 單位網址 | http://www.scivision.com.tw | ||
| 單位簡介 |
科妍生物科技股份有限公司 ( Scivision Biotech Inc. ) 自2001年成立以來，在專業(yè)的研發(fā)團隊及精密的高科技儀器設備相互搭配下，穩(wěn)健而快速的發(fā)展，我們擁有符合 cGMP 規(guī)範的醫(yī)藥級透明質酸先導生產工廠，正致力於製造醫(yī)療級透明質酸 ( Hyaluronic Acid，簡稱 HA，俗稱「玻尿酸」) 原料，以及應用產品之研發(fā)、生產、行銷等。科妍以基因工程轉殖技術為基礎，利用微生物醱酵方式生產高分子量、高純度、高品質及高安全性之透明質酸。於 92 年 12 月通過經濟部「主導性新產品開發(fā)輔導計畫」--醫(yī)療級透明質酸 ( Hyaluronic Acid ) 的核準，通過國家級嚴格檢驗的高度評價，肯定了科妍在研究及技術上的純熟，因此科妍也將規(guī)模逐漸擴大，從原本純粹的研發(fā)中心，轉而量產製作高品質的透明質酸。 目前，全世界約有五家廠商擁有透明質酸醱酵生產技術，而科妍生物科技股份有限公司則是全臺灣唯一擁有此項技術的業(yè)者。斥資 2 億元建置的廠房及全自動化製程設備，從醱酵槽到純化....等，皆以 cGMP 標準規(guī)格建置，且重要設備儀器多數進口自歐美等生技先進國家，大手筆的投資在研發(fā)及廠房，其指標意義非凡。 科妍以醫(yī)療級透明質酸原料研發(fā)為基礎，致力於各項終端產品的開發(fā)。我們研發(fā)出非動物源高穩(wěn)定性的透明質酸，並將其應用於皮下填補劑及關節(jié)腔注射劑這兩項第三類醫(yī)療器材產品；科妍於2004年完成醫(yī)療器材建廠，並於2005年通過行政院衛(wèi)生署第三級醫(yī)療器材優(yōu)良製造規(guī)範(GMP) 衛(wèi)署藥字第0940325350號，同時也取得醫(yī)療器材品質管理系統ISO13485:2003認證合格證書；Hya-Dermis 皮下填補劑及Hya-Joint關節(jié)腔注射劑同時也分別獲得歐盟CE-MDD93/42/EEC產品驗證(歐盟標章CE0434)。2006年Hya-Dermis海德密絲皮下填補劑及Hya-Joint海捷特關節(jié)腔注射劑取得行政院衛(wèi)生署醫(yī)療器材外銷許可證。科妍於醫(yī)療級透明質酸已有成熟穩(wěn)定的量產技術，以透明質酸為基礎之醫(yī)療器材及美容保養(yǎng)品系列產品亦臻完備，現階段任務將整合行銷市場，以嚴格的品質管理，邁向全球行銷業(yè)務的推廣；預計進軍大陸市場推及東南亞、歐洲及美洲的全球策略。 |
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